(原标题:手抓减肥神药买球·(中国大陆)APP官方网站,利润大增的诺和诺德(NVO.US)或在国内“败走麦城”)
2024年,减肥药主见热度依旧上升。5月2日,诺和诺德(NVO.US)显露了其2024年Q1财报。其当期利润卓越预期,恰是获利于商场对减肥药的需求激增。
财报裸露,诺和诺德Q1营收为653.5亿丹麦克朗,同比增长22.4%;其同时净利润同比增长28%,至254亿丹麦克朗(合36.5亿好意思元)。其中算作减肥神药的司好意思格鲁肽Wegovy以丹麦克朗计量增长了 106%,按恒定汇率(CER)谋略增长了 107%,达到 93.77 亿丹麦克朗。
恰是获利于此,诺和诺德能够不时在GLP-1商场保持大家商场指导地位,商场份额达到 55.3%。
不外智通财经APP了解到,以固定汇率谋略,包括Wegovy在内的诺和诺德减肥顾问居品在本年Q1的销售额增幅为41%,但这依旧低于分析师此前的预期,而这粗略与该药在大家商场的增长率远不如北好意思商场。在减肥药主见席卷大家确当下,诺和诺德似乎难以在北好意思商场除外保持上风,尤其在竞争日趋强烈的大中华区商场。
供不应求仍是“绊脚石”
在当年两年本领里,司好意思格鲁肽一直处于供不应求的情状。这一情状也延续到了2024年。
财报裸露,在2024年Q1,诺和诺德的2 型糖尿病用 GLP-1 类居品的销售额以丹麦克朗计量增长了 30%,按恒定汇率(CER)谋略增长了 32%,达到了 349.82 亿丹麦克朗。
其中,Ozempic® 的销售额以丹麦克朗计量增长了 42%,达到 278.1 亿丹麦克朗,但其销售的增长导致了周期性的供应肃除,以及跨地区有关的药品缺稀有告。
从地区收入角度来看,诺和诺德当期北好意思地区销售额以丹麦克朗谋略增长了 34%,但海外业务销售额以丹麦克朗谋略仅增长了 8%。
也就是说,除了上述提到的Ozempic® 出现药品缺少外,诺和诺德2 型糖尿病用 GLP-1 类居品确当期增长率基本与其同时北好意思地区销售增长率吻合,也讲明诺和诺德的 GLP-1 类居品主若是在北好意思商场铺货销售。
但如斯看来,算作热点减肥药的Wegovy® 似乎并莫得起到拉动公司增长率的作用。按财报数据,其销售额以丹麦克朗计量增长了 106%,按恒定汇率(CER)谋略增长了 107%,达到 93.77 亿丹麦克朗。况兼按照此前诺和诺德高档副总裁的口径数据,自 旧年12 月以来,在好意思国的肇始剂量 Wegovy 供应量已加多了四倍,隆起了北好意思商场焕发的需求。但从Q1收入来看,公司并莫得将更多的商场需求滚动为收入。
面前来看,提升产量是该公司政策的一个要道成分。为此财报裸露,诺和诺德本年在坐褥智力方面的投资翻了一番,达到约64亿好意思元,此外本年2月,诺和诺德还布告达成条约,从 Novo Holdings A/S 收购三个填充加工方位,这次收购或将在本年年底完成。
不可否定的是,司好意思格鲁肽的产能肃除,亦然减肥药赛谈自后者解围的要紧契机。以礼来的替尔泊肽为例,2023年替尔泊肽销售额已达到51.63亿好意思元,同比大幅增长970%,增幅庞大于当初司好意思格鲁肽的水平。
从诺和诺德的地区收入来看,相较于设立愈加深刻的北好意思商场,大家商场尤其是渗入率更低的大中华区商场,无疑存在更大的增长契机。但在如今减肥药主见风靡大家的配景下,大中华区商场竞争日趋强烈,诺和诺德似乎难以依靠司好意思格鲁肽拿下霸主地位。
两年独占能吃下多大蛋糕?
前文提到,诺和诺德正在扩大产能。具体就是2月5日诺和诺德大鼓吹暗意将以165亿好意思金的价钱收购CDMO巨头Catalent(康泰伦特),然后将三个药品无菌灌装工场出售给诺和诺德。
商场预测,这次交游完成后,从2026年起诺和诺德灌装智力将会逐渐加多,届时司好意思格鲁肽的产能将得到进一步提升。但是关于诺和诺德来说,这依旧慢了一步。因为在浮浅情况下,诺和诺德在中国的司好意思格鲁肽专利将于2026年3月到期。届时,诺和诺德将直面中国国产仿制药以及一众翻新减肥药竞品。
从商场空间来看,2023 年中国司好意思格鲁肽商场限制为 52 亿元,同比增长108%。分析师预测2024年中国司好意思格鲁肽商场限制将达到80亿元。
在国内,原研司好意思格鲁肽的减重适合症上市讲演刚刚在旧年6月获取受理,面前尚未获批,重叠2026年行将到期的专利期,仿制药企业因此存在较大的发展契机,为霸占这个后劲巨大且高速增长的商场,国内仿制药企业在司好意思格鲁肽国内专利未到期时就也曾初始布局。
本年1月向港交所递表的九源基因,其中枢居品之一即是有望成为国内“司好意思”首仿的JY29-2。智通财经APP了解到,JY29-2(吉优泰)为国内首款取得IND批准的司好意思格鲁肽生物访佛药,并已完成III期临床磨练。于2024年1月,九源基因就评估JY29-2(吉可亲)用于调理痴肥症及超重取得国度药监局的IND批准。面前,九源基因正策动JY29-2(吉可亲)对该适合症的III期临床磨练,并预期于2024年头始该磨练的病东谈主入组。
现时除九源基因之外,在司好意思格鲁肽生物访佛药上布局,且居品投入3期临床的厂商并不在少数。CDE官网裸露,面前投入三期临床阶段的企业还有华东医药、博唯生物、四环医药、珠海联邦、皆鲁制药、丽珠集团及石药集团等。
国内仿制药企业的上风主要在于坐褥资本更低,销售渠谈更广,因此一朝原研药专利到期,仿制药有望在交易化层面兑现弯谈超车。诺和诺德彰着感慨颇深。
2022年年报裸露,诺和诺德GLP-1有关居品在华销售功绩增长102%,司好意思格鲁肽和利拉鲁肽在华销售额永诀约为20.85亿元、14.79亿元。但与司好意思格鲁肽不同,利拉鲁肽在华专利早已失效,面前已堕入与国产仿制药的商场竞争中。旧年3月,华东医药利拉鲁肽打针液的糖尿病适合症,成为国内首款获批的利拉鲁肽仿制药,况兼在减重方面,华东医药利拉鲁肽打针液也兑现领先批准上市。获利于其强盛是商场销售智力,华东医药的这款居品在上市3个月后市占率便达到30%。
也就是说,如今在产能不及的情况下,司好意思格鲁肽很难行使2年独占期在国内全面铺支拨售。在专利到期后,诺和诺德或难以与国内仿制药企业竞争。
除了仿制药外,司好意思格鲁肽还要濒临国内其他GLP-1受体欢快剂类减肥药的竞争。举例信达生物(01801)与礼来调和研发的双重欢快剂玛仕度肽(IBI362)。
此前其在中国痴肥受试者中的最新II期临床数据标明,调理48周后,玛仕度肽9 mg组体重较基线的平均百分比变化与安危剂组的调理差值达?18.6%,平均变化值达17.8kg;有51.2%的受试者体重较基线下跌15%以上,34.9%的受试者体重较基线下跌20%以上。以上成绩使得玛仕度肽在减重成果方面优于司好意思格鲁肽。
商场预测,信达生物的玛仕度肽或在本年年底或2025年头获批上市。除了信达生物外,在国内商场,豪森药业、恒瑞医药、和泽医药、中国生物制药/隆运华宁、信立泰、派格生物、东阳光等多家药企均领有在研的减肥药居品,且其药品浩荡已投入临床阶段,投入III期临床阶段的药物也已多达6款。
如果后续国内减肥药风口与此前新冠主见同样赢者通吃,自后者致使在竞品林立环境下难以驻足和收回资本的话,司好意思格鲁肽的原研药算作“减肥神药”若不成尽快在国内获批上市,或可能失去先发上风进而难以在国内商场绽开花样。
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